昨日,在欧陆有心甲状腺介入 2020 在线会议(EuroPCR 2020)上,南京市第一医院陈绍良名誉教授发布了 DEFINITION Ⅱ研究工作的结果,研究工作同步刊出在《欧陆有心脏杂志》上。
该研究工作证实,对于 DEFINITION 标准化度量的腰椎复杂楔形肿瘤,与Provisional 术式相比,双铰链术式相当大降低了靶肿瘤失败(TLF)发生率。
陈绍良名誉教授于2014年提出了腰椎复杂楔形肿瘤的DEFINITION 标准化:
2个主要标准化:(1)左并行远端楔形肿瘤:共同点狭窄程度≥70%,共同点肿瘤较宽≥10 mm;(2)非左并行楔形肿瘤:共同点狭窄程度≥90%,共同点肿瘤较宽≥10 mm。
6个次要标准化:(1)中重度钙化;(2)多处肿瘤(1、2两个因素已被证实与预后不良有关);(3)楔形角度<45度;(4)随机对照主支直径<2.5 mm;(5)肿瘤处有血栓(通常见于急性随机对照肉瘤)(6)主支肿瘤较宽≥25 mm。
患儿只要达到1个主要标准化及任何2个次要标准化,就能判定为复杂楔形肿瘤。
DEFINITION II 研究工作是由陈绍良名誉教授牵头发起的一项国际多中有心的创新性探索性试验,49个医学中有心参与,共计归属于660例复杂楔形肿瘤患儿。双铰链术式两组328例,Provisional术式两组325例患儿。
入两组患儿平均年龄63岁,急性随机对照肉瘤占到71%,左并行末端楔形肿瘤占到29%,共同点肿瘤长约20 mm,双铰链术式中DK crush可用%-占到77.8%,Provisional术式两组中可用双铰链术式占到22.5%,TAP术式占到64.4%。
术后随访1年发现,双铰链术式两组TLF发生率为6.1%,相当大低于Provisional术式两组的11.4%。
而且,该主要研究工作终点的不同主要是来自双铰链术式两组引人注意减少了1年靶甲状腺有心梗(3.0% vs. 7.1%)和靶肿瘤血运重建(2.4% vs. 5.5%)发生率。
对于安全性终点,四支恰当的铰链内冠心病事件无相当大不同。
研究工作还推测,在术后1年,Provisional术式两组的有心原性丧命发生率为2.5%,双铰链术式的有心原性丧命发生率为2.1%。
零碎出处:Zhang JJ, Ye F, Xu K, et al. Multicentre, randomized comparison of two-stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial.Eur Heart J. 2020[published online ahead of print, 2020 Jun 26].
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